ChiCTR2400086189尚未招募早期 1 期
乳腺癌筛查早期生物标志物探索研究
院内项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
总目标：通过对血浆和口腔漱洗液进行分析，为乳腺癌筛查寻找高灵敏度和高特异度的生物标志物的组合。 分目标：（1）探寻生物标志物（口腔微生物组）的高灵敏度和高特异度组合，以应用于初筛人群的分流。（2）在 BI-RADS 4 类以上的人群中，验证细针穿刺和粗针穿刺的一致性，探寻细针穿刺在基层乳腺筛查中的应用模式。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •35-64 岁适龄妇女；
- •在当地社区居住 6 个月及以上；
- •参与山东省东营市两癌筛查项目；
排除标准
- •怀孕、哺乳期妇女或计划怀孕；
- •经历过乳房肿瘤切除术、对侧乳房切除术、隆胸手术或近 12 个月内经皮活检；
- •12 个月内诊断或治疗过肿瘤；
- •虽有可疑体征但无影像学检查指征。
研究组 & 干预措施
人工智能乳腺超声筛查
干预措施: 人工智能乳腺超声筛查
传统乳腺超声筛查
干预措施: 传统乳腺超声筛查
结局指标
主要结局
灵敏度
Kappa 值
特异度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
- 相关系数
研究者
研究点 (1)
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