ChiCTR2400081480进行中（未招募）治疗新技术临床试验
乳腺癌诊疗中生物标志物的发现及确证
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 雌激素水平
研究概览
简要总结
从前瞻性临床研究出发，应用蛋白质组学从临床样本中筛选出与内分泌治疗耐药相关的差异蛋白，为临床预防 / 逆转耐药的治疗策略提供新的理论及实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①原发性乳腺癌；②免疫组织化学检测 ER 表达为阳性（染色细 胞比率大于 10%）；③未绝经；④低复发风险（需满足以下全部条件：淋巴结阴 性、G1、T 小于 2 cm、低 Ki-67 表达）；⑤ 2 年内未服用他莫昔芬类药物；⑥入 组的患者在血液收集期间均未接受放疗、化疗以及雌激素、孕激素等相关的内 分泌治疗；⑦病历及随访记录完整；
排除标准
- •①怀孕，酗酒，严重感染者；②合并其他部位恶性肿瘤者；③ 肝肾功能不全者；④伴有糖尿病、甲状腺功能亢进等影响内分泌代谢疾病者； ⑤近 3 个月曾经服用过雌激素类药物者；⑥用药期间服用影响血脂代谢及肝肾 功能药物者；⑦有他莫昔芬过敏史者；⑧患者全血样本体积少于 3 mL；⑨患者全血样本出现溶血，血块凝结；
研究组 & 干预措施
他莫昔芬耐药组（TR 组）和他莫昔芬敏感组（TS 组）
干预措施: 他莫昔芬耐药组（TR 组）和他莫昔芬敏感组（TS 组）
结局指标
主要结局
雌激素水平
次要结局
- 差异表达的目标蛋白质
- 肿瘤相关巨噬细胞标志物
研究者
研究点 (1)
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