ChiCTR2400085735尚未招募早期 1 期
不同模式经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍的随机对照研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孤独症行为检查量表
研究概览
简要总结
基于孤独症儿童的多模态脑功能特征与脑网络机制，探究不同模式经颅磁刺激的疗效和作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评定人员、父母、患者和统计分析人员等对治疗条件不知情
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •由中国康复研究中心收治、经 DSM-V 评估确诊的孤独症谱系障碍患者，病情稳定，可配合完成相关的评定和训练；满足以下要求：①年龄 2-18 岁；性别不限；②受教育程度不限；③受试者的父母或其法定监护人在详细了解本研究的情况下同意参与，并签署知情同意书。
排除标准
- •①当前或既往合并精神错乱疾病，包括精神分裂症、分裂情感性精神障碍、双相情感障碍等；②近一年类有严重自伤或自杀行为；③有严重视觉、听觉、聋哑或运动障碍不能配合检查和治疗者；④有癫痫病史及癫痫病家族史的患者；⑤患有严重器质性病变，如先天性心脏病、颅脑损伤、颅内压明显增高者；⑥入组前 3 个月内接受过 TMS、经颅电刺激、经颅聚焦超声等神经调控治疗；⑦颅内有金属植入物；⑧正在进行其它临床试验者；⑨患者或家属不同意接受治疗 / 检查者。
研究组 & 干预措施
rTMS 组
iTBS 组
cTBS 组
假刺激组
结局指标
主要结局
孤独症行为检查量表
儿童孤独症评定量表
次要结局
- 社会反应量表
- 孤独症治疗评估量表
- 脑功能近红外指标
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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