ChiCTR2400085500尚未招募1 期
重复经颅磁刺激联合执行功能训练对孤独症儿童的疗效分析
深圳市龙岗区科技创新专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自闭症儿童心理教育评核（第三版）（PEP-3）量表得分
研究概览
简要总结
本研究采用前瞻性随机对照研究，旨在利用重复低频经颅磁分别刺激左侧前额叶背外侧脑区、右前额叶背外侧脑区，联合执行功能训练来评估对孤独症儿童的核心症状及执行功能的影响，为重复经颅磁刺激以及执行功能训练在 ASD 患者中适应症提供进一步的询证学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）诊断标准符合孤独症诊断；（2）4 岁≤年龄≤6 岁；（3）无合并癲痫及精神分裂症等其他神经精神系统疾病病史或脑电图异常者；（4）无其他急性感染性疾病；（5）智商>70，（6）首次就诊患儿（7）获得儿童父母或监护人知情同意，能按计划完成治疗。
排除标准
- •（1）试验过程中合并其他严重疾病的患儿；（2）同时参与其他临床试验者；（3）试验过程中临床治疗方案发生重大改变者；（4）颅内压高或合并重要脏器疾病者；（5）体内有金属植入者；（6）治疗期内接受药物治疗者；（7）有严重的视力及听力障碍者。
研究组 & 干预措施
常规训练组
执行功能训练组
重复经颅磁训练组
执行功能训练联合重复经颅磁训练组
结局指标
主要结局
自闭症儿童心理教育评核（第三版）（PEP-3）量表得分
儿童孤独症量表(CARS)评定量表得分
次要结局
- 中文版学龄前儿童执行功能行为量表（父母版）(BRIEF-P)评定量表得分
- 社会反映量表(SRS)评定量表得分
- 孤独症治疗评估表
研究者
研究点 (1)
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1 期
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