ChiCTR2400082706尚未招募1 期
重复经颅磁刺激联合听觉统合训练对 ASD 患儿临床疗效及微量元素水平影响
医院配套经费以及自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孤独症儿童行为检查表
研究概览
简要总结
本研究在常规综合康复治疗方法的基础上，拟采用重复经颅磁刺激联合听觉统合干预技术来探究其对孤独症患儿临床症状及其情绪行为问题的影响。同时通过检测 ASD 患儿体内微量元素水平的状态来探究其可能的发病机制，进一步为孤独症患儿的临床治疗提供重要的科学依据和思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合 ASD 诊断标准；
- •3）之前没有接受过干预治疗；
- •4）患儿嗅觉、视力、听力、脑电图等指标均正常，无其他身心疾病；
- •5）过去半年内没有使用过任何营养补充剂；
- •6）患儿及其监护人均知情并签署同意书。
- •注：须同时符合以上 6 项才能纳入本研究。
排除标准
- •1）头颅核磁明显异常患儿、有严重的心肺功能不全的患儿；
- •2）合并精神分裂症、癫痫、聋哑症、传代谢性疾病或其他精神疾病的患儿;
- •3）近期服用过改善相关症状药物或营养补充剂的患儿；
- •4）排除听力异常的患儿；
- •5）颅内或刺激线圈周围有金属异物、心脏起搏器或使用植入式电子装置等；
- •6）过去接受过相关干预或综合康复训练的患儿。
- •注：凡符合以上任何一条，均予以排除。
研究组 & 干预措施
重复经颅磁刺激组
听觉统合治疗组
rTMS 联合 AIT 组
健康对照组
结局指标
主要结局
孤独症儿童行为检查表
孤独症评定量表
长处与困难问卷
重复刻板行为检查表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经颅磁调控 DLPFC 及 rTPJ 区改善孤独症谱系障碍核心症状及共患病的关键技术和特异性机制的临床研究ChiCTR2300071707徐州市 2022 年推动科技创新专项资金
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激右侧颞顶交界处对改善孤独症谱系障碍儿童社交能力的研究ChiCTR2000041429佛山市禅城区中心医院165
Unknown
不适用
适应性体育活动促进 ASD 儿童 脑功能发展的系列研究ChiCTR1900024973自筹经费40
Unknown
1 期
伦理批件中的研究负责人信息与注册表不符，请核对，如需调整，请与我们联系。 亲子互动指导与其他康复训练方法相结合的治疗方案对孤独症儿童康复效果的研究ChiCTR2200062145惠州市第三人民医院80
Unknown
1 期
经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍儿童不同脑区的疗效观察ChiCTR2300073055课题经费