ChiCTR2300073055尚未招募1 期
经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍儿童不同脑区的疗效观察
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 格塞尔发育量表
研究概览
简要总结
明确 TMS 治疗具体脑区部位的效果，以改善 ASD 儿童的康复治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲法选择为单盲，对受试者设盲。本课题设置假刺激组，dlpc和ipl的刺激部位也比较接近，患儿和家长不知道入组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国《精神疾病与统计手册》第五版孤独症谱系障碍诊断标准；
- •2.研究对象年龄 3-18 岁，性别不限；
- •3.家长自愿选择并签署治疗知情同意书，能够完成 8 周治疗者。
排除标准
- •1.伴有癫痫疾病的患儿；
- •2.脑电图有痫性波不适宜进行经颅磁刺激治疗者；
- •3.伴有儿童精神分裂症或其他精神疾病患儿；
- •4.治疗期间内接受其他药物治疗者；
- •5.颅内有金属异物或颅内手术史；
- •6.合并重要脏器疾患；
- •7.伴有视觉功能障碍的患儿；
- •8.伴有听觉功能障碍的患儿。
研究组 & 干预措施
DLPC 组
IPL 组
假刺激组
结局指标
主要结局
格塞尔发育量表
时间窗: 干预前，干预后
心理教育评估量表
时间窗: 干预前，干预后
自闭症行为量表
时间窗: 干预前，干预后
儿童自闭症评定量表
时间窗: 干预前，干预后
事件诱发电位
时间窗: 干预前，干预后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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