ChiCTR1900027145尚未招募早期 1 期
经颅直流电刺激（tDCS）对孤独症谱系障碍（ASD）患儿孤独症症状的改善作用研究
北京市医院管理中心儿科学科协同发展中心儿科专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童孤独症评定量表
研究概览
简要总结
探索 tDCS 对 ASD 患儿孤独症症状的改善作用，寻找 ASD 新的临床治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试对象和结果测量者实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 ASD 诊断标准；
- •② 年龄 6-12 岁，右利手；
- •③ 症状为轻至中度孤独症患者，CARS 分值 30–36.5；
- •④ 3 个月内未接受过与孤独症相关的任何药物治疗；
- •⑤ 治疗期间自愿配合不进行其他任何新的治疗干预措施，原行为语言康复治疗保持恒定不变。
排除标准
- •① 患有代谢缺陷病、神经系统变性病、肿瘤、感染神经系统器质性疾病；
- •② 有严重心脏、肝脏、肾脏疾病或恶性病变者；
- •③ 合并癫痫发作的患者；
- •⑤ 患儿及家属不能合作。
研究组 & 干预措施
A 组
连续 14 天 1mA 阳极 tDCS 真刺激
B 组
连续 14 天 1mA 阳极 tDCS 假刺激
结局指标
主要结局
儿童孤独症评定量表
孤独症治疗评价量表
临床总体印象量表疗效总评部分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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