ChiCTR2000041429尚未招募早期 1 期
重复经颅磁刺激右侧颞顶交界处对改善孤独症谱系障碍儿童社交能力的研究
佛山市禅城区中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 165 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 165
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自闭症治疗评估核对清单（ATEC）中社交领域分数
研究概览
简要总结
1.探究 rTMS 刺激右侧颞顶交界处对改善 ASD 儿童社交能力的临床疗效。 2.探究 rTMS 刺激右侧颞顶交界处对改善 ASD 儿童语言、感知觉及行为的临床疗效。 3.比较 rTMS 刺激不同部位（右侧颞顶交界处和左侧背外侧前额叶区）的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 4（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）确诊为孤独症谱系障碍，年龄在 2-4 岁，性别不限；
- •（2）Gesell 发育诊断量表评测出的发育商水平均处于 55-75 分之间（即属于轻度发育迟缓范围）；
- •（3）家长自愿选择并签署治疗知情同意书，能完成 1 个月康复治疗者；
排除标准
- •（1）有“癫痫”诊断的患者或脑电图有异常不适宜进行经颅磁刺激者；
- •（2）有儿童精神分裂症或其他精神疾病患儿；
- •（3）治疗期内接受其他治疗者；
- •（4）颅内有金属异物或颅内手术者；
- •（5）曾接受过重复经颅磁刺激治疗者；
- •（6）合并重要脏器疾患。
研究组 & 干预措施
试验 1 组
rTMS 刺激右侧颞顶交界处治疗
试验 2 组
rTMS 刺激左侧背外侧前额叶区治疗
对照组
常规训练
结局指标
主要结局
自闭症治疗评估核对清单（ATEC）中社交领域分数
次要结局
- Gesell 发育诊断量表中各发展领域
研究者
研究点 (1)
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