ChiCTR2100042692进行中（未招募）早期 1 期
无创经颅脑刺激治疗自闭症社交障碍的随机双盲对照试验
广东省重点领域研发计划《自闭症诊治的基础和应用研究》2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 社会反映
研究概览
简要总结
用经颅直流电刺激对自闭症患者开展两周治疗，刺激右侧颞顶交界处（rTPJ）提升心理理论认知，刺激左侧额区（DLPFC）改善社交障碍。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 28（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《美国精神障碍诊断与统计手册(第 5 版)》(DSM-5)自闭症诊断分类标准，并通过自闭症诊断观察工具（ADOS）复核；
- •②年龄 1-28 岁，性别不限；
- •③纳入时间的两周内未接受药物之外的相关治疗，对于已服药患者在治疗期间保持药物及其剂量不变；
- •④患者或者法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •①存在痉挛、癫痫、癫痫病史、家族性癫痫；
- •②服用会影响皮质兴奋性的药物、抗精神病药物等；
- •③眼内或脑内存在金属异物，人工耳蜗等；
- •⑤接受过任何形式的深部或浅层大脑刺激治疗；
- •⑥伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；
- •⑦伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；
- •⑧经评测不适合做 tDCS 治疗者及治疗不合作者。
研究组 & 干预措施
高精度 tDCS 治疗组
高精度 tDCS 刺激 rTPJ
伪刺激组
伪刺激
结局指标
主要结局
社会反映
心理理论任务
次要结局
- 自闭症行为检查量表
- 自闭症治疗评估清单社交子量表
- 韦氏智力量表
- 副反应评价
研究者
研究点 (2)
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