ChiCTR2200061683进行中(未招募)早期 1 期
经颅磁刺激干预孤独症谱系障碍的神经影像学机制研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 量表得分
研究概览
简要总结
1.采用随机双盲对照的 TMS 试验,基于多模态磁共振成像技术,从局部脑区到全脑水平,再到脑功能与结构连接网络的角度,系统地探明儿童孤独症 TMS 治疗的神经机制。 2.通过比较传统定位方法与杏仁核介导的个体化靶点定位方法所引起的患者临床症状与脑功能活动的改变,特别是包括杏仁核在内的“社会脑”环路的改变,为选择最佳的 TMS 刺激靶点提供理论和影像依据。 3.通过观测 TMS 治疗前后脑功能与结构的改变及其与孤独症患者认知功能及核心症状改善的关系,建立基于影像学指标的疗效预测模型,用于客观、系统地评估 TMS 治疗疗效,为孤独症儿童早期干预和临床治疗提供科学指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 8(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄范围从 2-8 岁;
- •2.符合 DSM-IV 孤独症谱系障碍诊断标准。
排除标准
- •患有神经发育类疾病或存在磁共振禁忌症的受试者。
研究组 & 干预措施
精准靶点组
根据磁共振影像数据定位个体化精准刺激靶点
传统靶点组
以标准脑电帽 F3 位点作为刺激靶点
结局指标
主要结局
量表得分
磁共振影像特征
眼动特征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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