ChiCTR2200057152已完成早期 1 期
乳清蛋白肽对老年肥胖患者的作用效果
国家自然科学基金 苏州市卫生科技项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 155 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 155
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体成分检测
研究概览
简要总结
1.通过人群随机对照干预试验，明确乳清蛋白肽干预有助于减少脂肪、减缓肌肉衰减，改善老年肥胖患者的身体组成； 2.研究乳清蛋白肽干预对老年肥胖患者代谢指标、炎症指标的作用； 3.研究乳清蛋白肽干预对老年肥胖患者肠道菌群的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.本地 50-80 岁，肥胖患者。
- •2.肥胖用体脂含量诊断：男性≥25%, 女性≥35%。
排除标准
- •1.行动能力或认知功能障碍；
- •2.有肝功能失代偿、肾功能严重受损 (CrCI＜30ml/min)、肿瘤、心肺功能不全、胃肠道吸收功能障碍等疾病；
- •3.使用 ACEI 类药物；
- •4.3 个月间外出居住不能完成随访。
研究组 & 干预措施
乳清蛋白肽组
乳清蛋白肽
乳清蛋白
乳清蛋白
益生菌组
益生菌
限制热量组
限制热量
对照组
健康宣教
结局指标
主要结局
体成分检测
炎症指标
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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