ChiCTR-INR-16009448尚未招募治疗新技术临床试验
基于 DSA 的穿刺导航与射频消融精准诊疗一体化平台研发与应用
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 穿刺精准性
研究概览
简要总结
验证基于 DSA 的国产穿刺导航与射频消融精准诊疗一体化平台的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁之间;
- •3.根据相关临床指南适宜行射频消融治疗的肝脏恶性肿瘤患者。
排除标准
- •1.经皮穿刺禁忌症患者；
- •2.有肝肿瘤射频消融禁忌症者。
研究组 & 干预措施
试验组
DSA 的类 CT 国产穿刺导航系统及射频消融治疗计划系统辅助消融法
对照组
DSA 的类 CT 路径引导穿刺及常规射频消融法
结局指标
主要结局
穿刺精准性
肿瘤完全消融率
次要结局
- 手术时间
- 并发症发生率
- 操作便捷性
- 平台稳定性
研究者
研究点 (1)
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