ChiCTR-OOC-16009794进行中（未招募）不适用
移动式手术路径影像引导系统研发及临床应用
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术引导的即刻成功率
研究概览
简要总结
开发基于光学导航和电磁导航兼容的移动式手术路径影像引导系统，充分发挥影像设备的各自优势，建立 MRI、CT、超声及 DSA 杂交手术系统的信息互联技术，利用导航解决精准定位和手术引导的问题，利用超声和 MRI 快速成像解决实时引导、实时监控的问题，解决杂交手术的技术实现和图像融合问题，根据患者病灶的具体情况，制订最合适的治疗方案，解决治疗的即刻评估问题，患者信息综合查询和显示问题。 并最终完成一套移动式手术路径影像引导系统。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁之间；
- •手术在本次试验范围内，符合受试产品适应症的要求；
- •具有清醒的意识，并且适宜搬动；
排除标准
- •影像设备（CT、DSA、磁共振等）检查禁忌症患者；
- •经皮穿刺禁忌症患者；
- •使用磁共振时非磁兼容手术器械；
- •带有电磁干扰的治疗设备；
- •手术定位精度要求小于 2mm。
研究组 & 干预措施
手术路径影像引导组
手术路径影像引导
结局指标
主要结局
手术引导的即刻成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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