ChiCTR1800016853进行中(未招募)4 期
链霉蛋白酶颗粒在上消化道内镜术前准备应用的前瞻性、多中心、随机对照研究
浙江大学医学院附属邵逸夫医院14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 720 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 720
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 清晰度评分
研究概览
简要总结
通过前瞻性、多中心、随机对照试验,明确链霉蛋白酶颗粒在上消化道内镜术前准备中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁,男女均可;
- •2.拟行普通胃镜检查者;
- •3.符合伦理要求,患者自愿受试,并签署知情同意书。
排除标准
- •1.上消化道狭窄、吞咽困难;
- •2.链霉蛋白酶颗粒过敏史患者;
- •5.一个月内参加过其他临床研究的患者;
- •6.研究医师认为有任何不适合入选的情况。
研究组 & 干预措施
A 组
链霉蛋白酶颗粒+碳酸氢钠片
B 组
温水
结局指标
主要结局
清晰度评分
次要结局
- 内镜检查时间
- 冲洗总量
研究者
研究点 (14)
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