ChiCTR-IPR-16008080进行中（未招募）4 期
西甲硅油在上消化道内镜术前准备的应用前瞻性、多中心、随机对照临床研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年3月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 上消化道内镜检查视野清晰度评分
研究概览
简要总结
通过前瞻性、多中心、随机对照临床研究，明确西甲硅油在上消化道内镜术前准备中的作用：1) 明确西甲硅油能否提高上消化道内镜视野清晰度; 2) 明确西甲硅油能否提高消化道肿瘤性小病变的检出率; 3) 明确西甲硅油能否缩短内镜检查时间、减少冲洗次数及冲洗量、降低内镜检查痛苦。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，男女均可；2) 有上消化道症状且高度怀疑胃病患者（如胃溃疡、胃癌、胃息肉、上消化道出血等），拟行普通胃镜检查者；3) 符合伦理要求，患者自愿受试，并签署知情同意书。
排除标准
- •上消化道狭窄、吞咽困难者；2) 药物过敏史患者；3) 怀孕者；4) 上消化道手术史；5) 拒绝参与该临床试验者；6) 一个月内参加过其他临床研究的患者；7） 研究医师认为有任何不适合入选的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
上消化道内镜检查视野清晰度评分
次要结局
- 微小病灶的观察
- 上消化道内镜检查时间比较
- 内镜检查过程中冲洗次数的比较
研究者
研究点 (6)
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