ChiCTR2300069706尚未招募Unknown
经颅磁刺激联合外周磁刺激干预卒中后面瘫的疗效观察：一项随机双盲对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- House-Brackmann 分级系统
研究概览
简要总结
观察经颅磁刺激联合外周磁刺激对卒中后面瘫的疗效，包括面部神经功能、情绪等的变化情况。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机双盲对照研究，所有病人及所有参与治疗或临床评定的申办者及研究人员均不知道谁接受的是何种处理包括挑选合格病人者、评价者或按照设计方案评价依从性者。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •首次脑卒中发病，且既往无面瘫病史；
- •脑卒中后出现中枢性面瘫；
- •年 龄 18~80 岁，病程 2~8 周，生命体征平稳；
- •修订版 House-Brackmann 分级系统(House-Brackmann Grading System 2.0, HBGS-2)评定为Ⅲ级以上；
- •意识清楚，听理解功能正常；
- •受试者和 / 或监护人知情同意并签署同意书。
排除标准
- •并发心肝、肾等重要脏器严重功能不全；
- •既往有颅脑外伤史、颅骨缺损、颅脑手术史；
- •有精神病史、痴呆病史、癫痫病史或家族史；
- •颅内有肿瘤、颅内压增高、颅内有金属等异物、植入心脏起搏器、有心脏支架植入、有耳蜗植入及需鼻饲。
研究组 & 干预措施
对照组
外周磁刺激组
经颅磁刺激组
磁刺激联合治疗组
结局指标
主要结局
House-Brackmann 分级系统
Sunnybrook 面神经评定系统
次要结局
- 面部残疾指数
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
- Burres-Fisch 面神经评分
研究者
研究点 (1)
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