ChiCTR2100044731进行中（未招募）4 期
阿扎胞苷联合 IA/CAG 诱导治疗初诊 AML 疗效及不良反应的前瞻性临床研究
北京生命绿洲公益服务中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 缓解率
研究概览
简要总结
评估阿扎胞苷联合 IA 或 CAG 方案治疗初诊 AML 的疗效与安全性。寻找阿扎胞苷与化疗方案的有效联合方案，并尝试通过分层分析寻找该方案的获益人群，以期提高 AML 患者诱导治疗疗效及改善生存。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 AML(除 M3)诊断标准（FAB，免疫标记、染色体、基因检测)
- •②ECOG 评分 0-3 级
排除标准
- •①心功能 II 级以上或既往有心律失常史，或心脏射血分数小于 50%；
- •②伴有低氧血症的慢性呼吸系统疾病；
- •③与原发病无关的严重肝肾功能障碍；
- •④存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病。
- •⑤合并其他系统晚期恶性肿瘤
研究组 & 干预措施
阿扎胞苷联合化疗
结局指标
主要结局
缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
VAG 方案治疗 AML 的有效性和安全性研究ChiCTR2200063954西安交通大学第一附属医院26
Unknown
1 期
初治 AML 诱导化疗方案中 Ara-C 皮下注射与静脉给药前瞻性、多中心、随机对照临床研究ChiCTR-IPC-15006301研究者200
Unknown
不适用
一项评价西达本胺联合阿扎胞苷及维奈克拉治疗初诊中高危 MDS 及老年 AML 患者有效性和安全性的前瞻性、开放性、单臂多中心临床研究ChiCTR2200061331深圳微芯生物科技股份有限公司60
Unknown
不适用
一项评价阿扎胞苷联合小剂量阿糖胞苷方案治疗老年急性髓系白细胞有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究ChiCTR2000035292研究者发起研究，无经费来源42
Unknown
2 期
阿扎胞苷+维奈克拉+来那度胺(AVL)治疗新诊断老年 AML/MDS:单中心、前瞻性、单臂临床研究ChiCTR2500103716陆军特色医学中心人才创新能力培养计划68