ChiCTR2100051603招募中Unknown
射血分数保留型心衰患者冠脉微循环障碍的评估研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2021年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心衰在入院
研究概览
简要总结
回顾性、观察性、队列研究。通过评估射血分数保留型心衰患者中冠脉微循环阻力情况，探讨冠脉微循环障碍对 HFpEF 患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥40 岁，男女不限；
- •2.符合急性失代偿性 HFpEF 诊断且因诊断或治疗需求进行冠脉造影检查的住院患者，急性心力衰竭的患者必须有液体超载的症状和体征(即颈静脉扩张、水肿或听诊罗音或胸部 x 光检查肺充血)。
排除标准
- •1.随机分组前 30 天内急性冠脉综合征、中风、短暂性脑缺血发作; 心脏、颈动脉或其他主要 CV 手术；
- •2.研究者认为可能的替代诊断可以解释患者的心衰症状(如呼吸困难、疲劳)，如重大肺部疾病(包括原发性肺 HTN)、贫血或肥胖。 具体来说，以下患者被排除在外: 严重肺部疾病，包括慢性阻塞性肺病(COPD)(即需要家庭氧气、口服类固醇治疗)；随机分组前 30 天内男性血红蛋白(Hgb) < 9.5 g/dL，女性血红蛋白(Hgb) < 9 g/dL；体重指数(BMI) > 50 kg/m2；
- •3.独立的右心衰且无左心结构性异常；
- •4.有心脏 LVAD 史，或计划在试验的最初三个月内植入 LVAD 或 CRT 设备的患者；
- •5.一种估计预期寿命小于 12 个月的心衰以外的心脏或非心脏疾病；
- •6.已知的心包收缩、遗传性肥厚型心肌病或包括淀粉样心脏病(淀粉样变)在内的渗透性心肌病；
- •7.危及生命或无法控制的心律失常，包括有症状或持续的室性心动过速和房颤或扑动，静息心室率>110 次 / 分；
- •8.临床上认为明显的先天性心脏病是导致患者心衰症状和体征的原因；
- •9.研究人员认为，任何外科或医疗状况可能使患者因参与研究而面临更高的风险；
- •10.已知的肝损害(以总胆红素> 3 mg/dL 为证据，或氨水平升高，如果执行)，或有肝硬化病史，有门脉高压的证据，如静脉曲张；
- •11.在过去 30 天内参与任何涉及研究制剂或设备的临床试验；
- •12.目前确诊的 covid - 19 感染；
- •13.怀孕或哺乳(哺乳期)妇女，妊娠被定义为女性在怀孕后直至终止妊娠的状态，经 hCG 实验室检测呈阳性。
研究组 & 干预措施
微循环障碍组
对照组
结局指标
主要结局
心衰在入院
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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