ChiCTR2100052936尚未招募不适用
高通量代谢组学指纹诊断视神经脊髓炎谱系疾病
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 曲线下面积
研究概览
简要总结
主要目的：应用质谱与机器学习方法建立视神经脊髓炎谱系疾病患者血浆及脑脊液的代谢组学指纹，实现对 AQP4 抗体阳性的视神经脊髓炎患者的早期筛查诊断与鉴别诊断。探索性目的：寻找 NMOSD 与 MOG-AD 患者的特征体液代谢标志物，为厘清其病理发生机制，后续基础研究提供线索。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.AQP4 抗体阳性 NMOSD 患者均符合 2015 年 IPND 诊断标准，即：
- •(1)AQP4 抗体血清学阳性；
- •(2)至少一项核心症状；
- •(3)排除其他疾病可能；
- •2.MOG 抗体疾病患者均符合 2018 年专家共识诊断标准，即：
- •(1)单相或复发性急性视神经炎、脊髓炎、脑干炎、脑干脑炎、脑炎, 或以上的任意组合；
- •(2)MRI 或电生理结果提示中枢神经系统脱髓鞘；
- •(3)CBA 方法测定 MOG-IgG 血清学阳性。
排除标准
- •临床信息缺失或不完整者。
结局指标
主要结局
曲线下面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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