ChiCTR2300074638尚未招募早期 1 期
基于多模态影像学的多血管疾病早期筛查，系统评估和风险预警研究
黑龙江省重点研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斑块特征
研究概览
简要总结
1.建立 PVD 多模态影像数据库，完善基于人工智能的 PVD 早期一站式筛查流程，构建全周期管控信息平台，促进多学科共病共管诊疗模式的构建与规范； 2.基于无创、零对比剂眼 OCTA 联合心脑一站式 CTA 成像，构建 PVD“眼-心脑”一体化预警模型，探索潜在无创、便捷的 PVD 早期预警体系； 3.基于多组学探究 EVs 介导的细胞间通讯网络，阐明 EVs 在 PVD 发生发展中的作用和调控机制，并寻找潜在的干预靶点，并且联合多模态影像学及多组学生物学标记物，构建基于人工智能的“泛血管积分”风险评估系统。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •课题 1：纳入行 IVUS-OCT 双模同步成像检查的冠心病患者
- •1.冠心病患者（冠脉造影发现任意冠状动脉有>=50%狭窄程度）;
- •3.拟行 OCT-IVUS 一体成像系统检查;
- •4.能在与研究相关的任何程序开始前提供书面知情同意书。
- •课题 2：以 1:1 纳入冠心病患者和脑卒中或 TIA 患者
- •1.冠心病患者（冠脉造影发现任意冠状动脉有>=50%狭窄程度）和脑卒中或 TIA 患者（经神经内科医生确诊）；
排除标准
- •1.冠脉严重迂曲 / 钙化，预计难以完成 OCT-IVUS 一体成像系统检查
- •2.未控制的充血性心力衰竭或急性左心衰竭；
- •5.拟行冠状动脉旁路移植术（CABG）；
- •6.未控制的严重室性心律失常；
- •7.活动性出血或严重出血倾向；
- •9.患者存在血流动力学不稳定或心脏电活动不稳定（包括休克） ；
- •10.严重肾功能不全和 / 或无尿，已准备透析治疗者除外；
- •11.造影剂应用禁忌症；
- •12.由于精神病或严重全身疾病而致患者严重不合作者；
- •13.研究者认为患者不适合参与研究。
- •1.不能遵守随访计划的患者；
- •2.未控制的充血性心力衰竭或急性左心衰竭；
- •3.患者预期寿命小于 6 个月；
- •5.拟行冠状动脉旁路移植术（CABG）；
- •6.未控制的严重室性心律失常；
- •7.活动性出血或严重出血倾向；
- •9.患者存在血流动力学不稳定或心脏电活动不稳定（包括休克） ；
- •10.严重肾功能不全和 / 或无尿，已准备透析治疗者除外；
- •11.造影剂应用禁忌症；
- •12.由于精神病或严重全身疾病而致患者严重不合作者；
- •13.研究者认为患者不适合参与研究。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
斑块特征
主要心血管不良事件
眼底动静脉比与视网膜深毛细管丛
细胞外囊泡代谢 / 蛋白组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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