ChiCTR2300073683
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诊断试验新技术临床试验
基于多模态数据建立冠心病诊断及预后风险评分体系
自筹经费1 site in 1 countryStarted: July 20, 2023Last updated:
Overview
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 自筹经费
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 光谱信息
Overview
Brief Summary
1.应用高光谱成像技术采集分析冠心病与非冠心病患者头面部以及舌苔图像信息参数，进行冠心病诊断模型的建立及验证，观察高光谱成像技术在冠心病诊断模型中的应用； 2.在冠心病患者中应用高光谱成像技术，收集分析不同冠心病危险因素以及不同冠状动脉粥样硬化病变严重程度患者头面部以及舌苔图像信息参数，进行冠心病危险预测模型的建立及验证，观察高光谱成像技术在冠心病疾病严重程度的预测模型中的应用； 3.联合冠心病患者的体表特征光谱及临床资料，构建危险分层体系，预测患者远期发生主要不良心脑血管事件（Main Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events，MACCEs）的价值。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄为 18-90 岁之间；
- •3.入院后接受高光谱头面部图像采集。
Exclusion Criteria
- •1.既往行冠状动脉搭桥手术;
- •2.其他心血管疾病（先天性心脏病、心脏瓣膜病、心肌病）；
- •3.整容手术以及面部美容之后，头部外伤；
- •4.严重其他器官功能不全；
- •5.合并胃食管反流病、贲门失弛缓综合征、慢性胃炎、消化性溃疡、炎症性肠病、功能性胃肠病、脂肪性肝病、胰腺炎；
- •6.精神上或法律上的丧失行为能力;
- •7.植入心脏起搏器或心脏除颤器（ICD）；
- •9.风湿免疫系统疾病；全身活动性感染；
- •10.存在对自主神经功能有影响的其他疾病，如甲状腺功能亢进、精神系统或神经系统疾病等；
- •11.有明显出血倾向；
Outcomes
Primary Outcomes
光谱信息
口腔标本情况
粪便标本情况
血液标本情况
受试者工作特征曲线
曲线下面积（AUC）
一致性指数
Secondary Outcomes
- 动态心电图
- 心脏超声
- 受试者基本信息
Investigators
Study Sites (1)
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