ChiCTR2300073683尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于多模态数据建立冠心病诊断及预后风险评分体系
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 光谱信息
研究概览
简要总结
1.应用高光谱成像技术采集分析冠心病与非冠心病患者头面部以及舌苔图像信息参数，进行冠心病诊断模型的建立及验证，观察高光谱成像技术在冠心病诊断模型中的应用； 2.在冠心病患者中应用高光谱成像技术，收集分析不同冠心病危险因素以及不同冠状动脉粥样硬化病变严重程度患者头面部以及舌苔图像信息参数，进行冠心病危险预测模型的建立及验证，观察高光谱成像技术在冠心病疾病严重程度的预测模型中的应用； 3.联合冠心病患者的体表特征光谱及临床资料，构建危险分层体系，预测患者远期发生主要不良心脑血管事件（Main Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events，MACCEs）的价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-90 岁之间；
- •3.入院后接受高光谱头面部图像采集。
排除标准
- •1.既往行冠状动脉搭桥手术;
- •2.其他心血管疾病（先天性心脏病、心脏瓣膜病、心肌病）；
- •3.整容手术以及面部美容之后，头部外伤；
- •4.严重其他器官功能不全；
- •5.合并胃食管反流病、贲门失弛缓综合征、慢性胃炎、消化性溃疡、炎症性肠病、功能性胃肠病、脂肪性肝病、胰腺炎；
- •6.精神上或法律上的丧失行为能力;
- •7.植入心脏起搏器或心脏除颤器（ICD）；
- •9.风湿免疫系统疾病；全身活动性感染；
- •10.存在对自主神经功能有影响的其他疾病，如甲状腺功能亢进、精神系统或神经系统疾病等；
- •11.有明显出血倾向；
- •13..不能配合本项研究。
结局指标
主要结局
光谱信息
口腔标本情况
粪便标本情况
血液标本情况
受试者工作特征曲线
曲线下面积（AUC）
一致性指数
次要结局
- 动态心电图
- 心脏超声
- 受试者基本信息
研究者
研究点 (1)
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