ChiCTR1800014866已完成不适用
小剂量糖皮质激素每周减量法用于缓解期类风湿关节炎的探索性研究
郑州大学第一附属医院风湿免疫科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成功率
研究概览
简要总结
在缓解期类风湿关节炎患者中，探索小剂量糖皮质激素每周减量法的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁，符和 ACR/EULAR 2009 年标准和 / 或 ACR 1987 年标准的类风湿关节炎患者；②类风湿关节炎病情处于低疾病活动度或缓解，即 DAS28 ESR 评分＜3.2（disease activity score 28 (DAS28) based on erythrocyte sedimentation rate(ESR)），并至少维持 4 个月以上；③泼尼松用量为 7.5mg/d（或相当于等量的泼尼松），并至少维持 4 个月以上；④治疗方案为激素联合 DMARDs 类药物，并且药物种类和剂量维持稳定至少 4 个月以上；⑤签署知情同意书。
排除标准
- •①近 6 个月应用生物制剂者；②肾功能不全者（男性肌酐浓度≥133umol/L;女性≥124umol/L）；③肝功能不全者（谷丙转氨酶或谷草转氨酶高于正常值 3 倍以上）；④合并恶性肿瘤病史；⑤疑似或者确诊结核、人类免疫缺陷病毒、乙肝病毒、丙肝病毒感染者；⑥妊娠，计划怀孕，或者未能有效避孕的。
研究组 & 干预措施
单组
小剂量糖皮质激素每周减量法
结局指标
主要结局
成功率
次要结局
- DAS28 ESR
- CDAI
- SDAI
- HAQ
- 晨僵时间
- 患者总体评估
- 医师总体评估
研究者
研究点 (1)
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