ChiCTR2100044145进行中（未招募）早期 1 期
药物基因组学(PGx)在急危重症应用的前瞻性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
主要目的：药物基因组学（PGx）在急危重症的应用。 1）确定 ICU 机械通气患者的常用镇静镇痛药物的 PK/PD 及相关药物 PGx 基因多态性的分布及其关系。 2）PGx 基因多态性与伏立康唑的反应性、ADR 的关系是怎样的？ 次要目的：评估镇静镇痛药物的相关药物 PGx 基因多态性的分布与 ICU 机械通气患者对常见镇静镇痛药物的反应性及 ADR 的个体差异的关系。 探索性目的：比较 ICU 机械通气患者镇静镇痛药物的 PGx 遗传多态性与谵妄的发生之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ICU 接受镇静镇痛及机械通气治疗的患者；
- •接受伏立康唑治疗的患者；
- •目标镇静水平为 RASS 评分为 0 至-2 的患者；
- •预计入住 ICU 的时间至少为 48 小时；
- •具有患者本人签署的知情同意书或患者不具备完全民事行为能力时，其法定代理人签署的知情同意书或患者因病无法签字时，其授权的人员签署的知情同意书。
排除标准
- •现有肝脏疾病或药物滥用史；
- •研究者认为的其他不适于参加研究的情况。
研究组 & 干预措施
case series
干预措施: case series
结局指标
主要结局
血常规
生化
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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