ChiCTR2000034581尚未招募早期 1 期
OPRM1 和 CYP3A41G 基因多态性对脓毒症患者阿片类药物药效学的影响
中国卫生信息与健康医疗大数据学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- OPRM1 基因型
研究概览
简要总结
本研究拟对 ICU 脓毒症患者分析阿片类物质相关基因多态性，根据基因型调整临床使用芬太尼类药物，拟对不同基因分型的脓毒症患者种族、镇痛药物的使用量、住院时长等相关指标进行对比分析，以期更为精准控制镇痛镇静用药量，达到精准用药目标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脓毒症 3.0 诊断标准；
- •2.18 岁的成年病人；
- •3.镇静目标 RASS 评分-2 到+1 分，重度 ARDS 时使用深镇静；
- •4.使用芬太尼或舒芬太尼或瑞芬太尼镇痛。
排除标准
- •使用芬太尼或舒芬太尼或瑞芬太尼以外其他药物镇痛的患者；
- •基础疾病预后恶劣，并可能成为病人死亡主因；
- •治疗经费紧张，估计不能完成治疗观察者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
OPRM1 基因型
CYP3A41G 基因型
芬太尼类药物用量
住院时间
机械通气时间
SOFA 评分
死亡率
T 细胞功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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