ChiCTR2200064957尚未招募不适用
不同氧合目标对脓毒症患者预后的影响
北京医院临床研究“启航”专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2022年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存或死亡情况
研究概览
简要总结
研究不同氧合治疗目标对脓毒症患者短、中期死亡率以及神经功能预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依据 2016 年脓毒症定义 3.0 诊断为脓毒症或脓毒症休克，预期住院时间 48 小时以上；
- •签署知情同意书自愿参加本次研究。
排除标准
- •根据柏林标准诊断为严重急性呼吸窘迫综合征(ARDS)，不同意有创机械通气或采用有创机械通气达到预设支持条件仍不能达到预期氧合目标的患者；
- •严重慢性阻塞性肺疾病(全球慢性阻塞性肺疾病倡议 III/IV 级)；
- •病情需要进行有创通气但签字拒绝有创抢救者；
- •一氧化碳或氰化物中毒或高铁血红蛋白血症；
- •镰状细胞病或已知的既往红细胞数量及功能异常疾病；
- •已知的心脏右向左分流；
- •已知的新发脑出血或脑梗塞。
研究组 & 干预措施
1 组
氧疗（ PaO2 和 SpO2 目标为 80-100 mmHg 和 95-97%）
2 组
氧疗 PaO2 和 SpO2 目标为 60mmHg≤ PaO2＜ 80 mmHg 和 SpO2 88-94%
3 组
氧疗（ PaO2 和 SpO2 目标为 100mmHg＜ PaO2＜150 mmHg， SpO2 98-100%）
结局指标
主要结局
生存或死亡情况
时间窗: d28, d90
MRS 神经功能预后评分
时间窗: d28, d90
次要结局
- 血气(d0,d1,d3,d7,d14)
- SpO2(d0,d1,d3,d7,d14)
- 脑氧饱和度(d0,d1,d3,d7,d14)
- 组织氧饱和度(d0,d1,d3,d7,d14)
- SOFA 评分相关临床指标(d0,d1,d3,d7,d14)
研究者
研究点 (1)
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