ChiCTR2000040542进行中(未招募)早期 1 期
脉搏血氧技术联合超声技术在脓毒症患者病情评估中的应用价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周灌注指数
研究概览
简要总结
本研究观察脉搏血氧波形及超声脑肾灌注在脓毒症患者中的变化,探索脉搏血氧技术联合超声技术用于脓毒性休克早期识别,探讨脉搏血氧波形指导脓毒性休克患者复苏的最佳时机及预后评估,为临床脓毒症及脓毒性休克患者的早期救治提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •受试者入选标准(试验前,受试者必需满足以下所有项要求,方可入组):
- •(2)受试者年龄>18 岁,男女不限;
- •(3)符合伦理要求,本人、家属或其法定代理人已签署知情同意书。
排除标准
- •受试者排除标准(试验前,受试者如满足以下任意一项要求,不可入组):
- •(1)患有发绀型先天性心脏病、慢性肺脓肿等导致杵状指的患者;
- •(2)患有银屑病等导致手指末梢皮肤破溃、严重脱屑的疾病;
- •(3)患有甲藓等导致甲板变厚、变色的疾病;
- •(4)明确有影响末梢血氧监测的基础疾病(如雷诺现象、血管炎等);
- •(5)存在其他影响手指末梢光电信号采集的情况;
- •研究医师认为其他不适合入选的情况。
研究组 & 干预措施
Case series
No
结局指标
主要结局
外周灌注指数
时间窗: 患者入院 0、6、24、48、72 和 96 小时
心肺复苏质量指数
时间窗: 患者入院 0、6、24、48、72 和 96 小时
肾脏叶间动脉阻力指数
时间窗: 患者入院 0、6、24、48、72 和 96 小时
大脑中动脉搏动指数
时间窗: 患者入院 0、6、24、48、72 和 96 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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