ChiCTR1800015617尚未招募4 期
瑞贝生治疗宫颈鳞状上皮内高级别病变的临床观察
临床项目，患者支付费用1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫颈活检病理学检查
研究概览
简要总结
本项目旨在评价瑞贝生清除宫颈高危型 HPV 感染及治疗宫颈高级别病变的临床有效性
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①宫颈 TCT 检查结果为 LSIL 或 HSIL 者
- •③阴道镜检查：充分、1-2 型转化区，病变完全位于宫颈外；
- •④宫颈活检病理学检查：CIN2-CIN3，ECC 无异常；
- •⑤患者有生育要求且强烈要求保守治疗者；
- •⑥患者无生育要求但拒绝行宫颈锥切术；
- •⑦患者完全而充分知情同意，全面了解该项治疗的风险与获益；
- •⑧已婚者须有其丈夫的知情同意，未婚者须有其父亲或母亲或其他授权委托者的知情同意
排除标准
- •①宫颈 TCT 检查结果为癌、异常腺细胞者；
- •②阴道镜检查不充分、3 型转化区，病变部分或全部位于宫颈管内；
- •③宫颈活检病理学检查：CIN2-CIN3，但 ECC 提示为宫颈高级别病变者；
- •④患者为妊娠期、患有免疫性疾病、器官移植后、患有其他器官恶性肿瘤、合并子宫和 / 或附件病变者；
研究组 & 干预措施
Case series
瑞贝生
结局指标
主要结局
宫颈活检病理学检查
时间窗: 治疗后 2 个月
次要结局
- 人乳头瘤病毒(治疗后 2 月)
- 宫颈细胞学(治疗后 2 个月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
瑞贝生治疗高危型人乳头瘤病毒持续感染及高危型人乳头瘤病毒感染合并宫颈病变患者的疗效研究ChiCTR21000442951.盛京自由研究者基金 2.自筹380
进行中（未招募）
1/2 期
KDTV001 注射液治疗子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的多中心、开放性 I/Ⅱ期临床研究CTR20254828144
Unknown
不适用
宫颈高危型 HPV 感染对宫颈、阴道分泌物菌群构成及宫颈鳞状上皮免疫状态的影响HPV 感染ChiCTR1900028458自筹100
Unknown
不适用
宫颈病变及生殖道感染患者专病数据库及标本库建设ChiCTR2000032473申康3,600
Unknown
不适用
复旦大学附属妇产科医院通过阴道用药制天南星颗粒治疗女性生殖道高危型 HPV 持续感染的效果评估ChiCTR2000033543上海市卫生和计划生育委员会，上海市中医药管理局300