ChiCTR2100043637招募中Unknown
咪唑安定联合艾司氯胺酮术前口服对小儿麻醉诱导的影响: 随机对照试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静评分
研究概览
简要总结
探究咪唑安定联合艾司氯胺酮术前口服能否提高患儿术前镇静水平，诱导配合度及麻醉苏醒时间。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由一名不参与试验的麻醉护士根据随机序列表配置药物，麻醉医师、评估人员和患者保持盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）自愿参加本试验并签署知情同意说明书；
- •2）年龄 1 周岁～6 周岁；
- •3）手术时间不超过 1 小时的择期手术；
- •4）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级。
排除标准
- •1）BMI<14 或>28；
- •2）存在影响研究者与患儿交流的因素，如患儿智力低下、聋哑等；
- •3）具有不良的手术麻醉经历；
- •4）存在神经系统、心血管系统、内分泌系统及肝肾功能异常；
- •5）对所研究的药物存在过敏史。
研究组 & 干预措施
咪唑安定组
咪唑安定口服
咪唑安定联合艾司氯胺酮组
口服咪唑安定和艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
镇静评分
次要结局
- 面罩接受度
- 分离评分
- 苏醒期躁动评分
- 苏醒时间
- 血压
- 心率
- 脉搏血氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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