ChiCTR1800019958招募中Unknown
英夫利昔单抗联合高压氧治疗克罗恩病患者肛瘘疗效及安全性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肛瘘愈合率
研究概览
简要总结
探讨英夫利昔单抗联合高压氧治疗克罗恩病患者肛瘘疗效及安全性研究
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①确诊 CD 患者（临床诊断和 / 或病理诊断）且愿意接受英夫利昔单抗治疗的患者
- •②经盆底 MRI 检查明确有肛瘘的患者
排除标准
- •1）有各类肺部疾病、急慢性感染性病变、心脏疾病、耳鼻疾病及幽闭恐惧症患者；
- •2）患者有急腹症或有完全肠梗阻、高位肠瘘等禁忌症；
- •4）对类克或高压氧治疗有过敏或其他不良反应者；
- •5）有肝肾功能异常患者：TBIL>1.5ULN 且 ALT 或 AST>2.0ULN，Cr>1.5ULN；
研究组 & 干预措施
单用英夫利昔单抗组
英夫利昔单抗联合高压氧治疗组
结局指标
主要结局
肛瘘愈合率
时间窗: 高压氧治疗 3 个周期疗程后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
3 期
评价人源 TH-SC01 细胞注射液治疗非活动性 / 轻度活动性克罗恩病肛瘘的有效性和安全性CTR20243472240
Unknown
不适用
杨柏霖医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 不同抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗肛周克罗恩病的多中心前瞻性研究ChiCTR2100042233江苏省中医院高峰人才项目120
Unknown
不适用
环状激光闭合技术（FiLaC）在克罗恩病肛周病变的临床应用ChiCTR2000041582区级医学卫生项目100
进行中（未招募）
1 期
一项评价 TH-SC01 治疗克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验CTR2022058818
进行中（未招募）
1/2 期
DK001 治疗克罗恩病的复杂性肛瘘的安全性、耐受性和初步有效性的 I 期临床试验CTR2021338045