ChiCTR2100049975尚未招募4 期
盐酸安罗替尼胶囊联合免疫治疗晚期非小细胞肺癌患者的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效性和安全性
研究概览
简要总结
评估安罗替尼联合免疫检查点抑制剂在真实世界中治疗非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄≥18 岁（以签署知情同意当日计算）；
- •2.ECOG PS：0-2；
- •3.经组织病理学确诊的非小细胞肺癌，至少有一个可测量病灶（根据 RECIST 1.1）；
- •4.既往未接受系统性方案治疗、经历过一线标准治疗方案后进展或未进展；
- •5.患者自愿加入本项目，签署知情同意书。
排除标准
- •1.小细胞肺癌或合并其他病理类型的瘤种；
- •2.安罗替尼、免疫用药禁忌患者；
- •3.既往接受过盐酸安罗替尼进行抗肿瘤治疗相关治疗；
- •4.研究者认为不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
有效性和安全性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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