ChiCTR2100051172进行中（未招募）不适用
CalliSpheres 载博来霉素微球栓塞合并肝动脉-门静脉瘘肝癌的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
本研拟用 CalliSpheres 微球加载博来霉素来治疗合并 APS 的肝癌，博来霉素有破坏血管内皮细胞和杀伤肿瘤的特性，既可以杀伤肝癌细胞，亦可以破坏充当分流道的血管，使肝动脉-门静脉瘘消失。期望较现有治疗方法进一步提高肿瘤患者的疾病控制及生存获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁至 75 岁;
- •2.肝功能 Child Pugh A/B（≤8 分）级;
- •3.合适的实验室指标（未经处理）： 血红蛋白≥9.0g/dl，中性粒细胞≥1.5×10^9 /L，血小板≥50×10^9 /L；血清白蛋 白≥28g/L，总胆红素<34.2μmol/L, 谷丙转氨酶、谷草转氨酶< 5 倍正常值上 限值，尿素氮、肌酐<1.5 倍的正常上限值，INR<1.7 或凝血酶原时间延长<4s。
排除标准
- •1.伴随其它恶性肿瘤；
- •2.正常肝体积小于 40%总肝体积；
- •3.ECOG 评分≥2 分；
- •4.伴随严重心脑血管疾病患者；
- •6.严重凝血功能障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
采用 PVA 颗粒封堵分流道
对照组
采用 CalliSpheres 微球载博来霉素栓塞分流道
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 肿瘤客观缓解率
- 疾病控制率
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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