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临床试验/ChiCTR1900021635
ChiCTR1900021635进行中(未招募)不适用

神经外科手术围术期吸入氧浓度对术后肺部并发症的影响:一项随机对照研究

华东医院培育学科科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
肺不张

研究概览

简要总结

评估在神经外科手术围术期采用 FiO2=0.6 和 FiO2=0.3 患者的术后肺不张体积是否存在差异。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患者、数据采集者、ct 分析者盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1、年龄大于 18 岁,择期行开颅手术,预计手术时间大于 2 小时;
  • 2、ASA 为 I–III;
  • 3、术前能爬二层楼,认为患者肺功能正常;
  • 4、吸空气时 SpO2 ≥ 94%;
  • 5、BMI < 35 kg/m2;
  • 6、术中体位为平卧位。

排除标准

  • 1、中度慢阻肺、明显心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停综合症;
  • 2、预计存在困难插管或者困难面罩通气;
  • 3、3 个月内化疗者,1 月内全麻下手术患者(静脉麻醉下保留自主呼吸的短小手术除外);
  • 4、不能签署知情同意书。

研究组 & 干预措施

Group 1

吸入氧浓度为 60%

Group 2

吸入氧浓度为 30%

结局指标

主要结局

肺不张

次要结局

  • 肺过度通气程度
  • 肺部相关并发症
  • 切口感染
  • 恶心呕吐
  • 估计动静脉混合指数

研究者

发起方
华东医院培育学科科研经费

研究点 (1)

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