ChiCTR2100049486尚未招募早期 1 期
血小板功能指标指导妊娠合并血小板减少症患者血小板输注的随机对照临床试验
院内课题，辽宁省科技厅课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 184 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 184
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板计数
研究概览
简要总结
主要目的：探索血小板功能指标可否作为妊娠合并血小板减少症患者血小板输注的评价指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.拟进行有指征剖宫产；
- •3.同意产前进行血小板计数和 TEG 检测；
- •4.分娩前血小板计数≤80×10^9/L；
- •5.TEG 提示血小板功能正常：MA≥55mm；
- •6.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.拟自然分娩的孕妇；
- •2.合并以下并发症之一：前置胎盘；胎盘植入；胎盘早剥；双胎；胎死宫内；子宫破裂；羊水栓塞；妊娠合并急性脂肪肝等产后出血高危人群
- •3.分娩前中重度贫血患者，血红蛋白<=80g/L；
- •4.合并心肺功能不全患者；
- •5.MA<55mm，提示血小板聚集功能降低；
- •6.其他产科医生认为不能满足试验人群；
- •7.不同意参与本研究或不签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
不输注血小板
对照组
输注血小板
结局指标
主要结局
血小板计数
时间窗: 分娩前检测
血栓弹力图
时间窗: 分娩前检测
血小板计数
时间窗: 分娩后 24 小时
血栓弹力图
时间窗: 分娩后 24 小时
血栓弹力图
时间窗: 离院
血小板计数
时间窗: 离院
血红蛋白
时间窗: 离院
血红蛋白
时间窗: 分娩后 24h
次要结局
- 白细胞计数(分娩前检测)
- 白细胞计数(分娩后 24h)
- 白细胞计数(离院)
- 红细胞计数(分娩前检测)
- 红细胞计数(分娩后 24h)
- 红细胞计数(离院)
- 血红蛋白(分娩前检测)
- 平均血小板体积(分娩前检测)
- 平均血小板体积(分娩后 24h)
- 平均血小板体积(离院)
- 血小板压积(分娩前检测)
- 血小板压积(分娩后 24h)
- 血小板压积(离院)
- 血小板分布宽度(分娩前检测)
- 血小板分布宽度(分娩后 24h)
- 血小板分布宽度(离院)
- 网织红细胞计数(分娩前检测)
- 网织红细胞计数(分娩后 24h)
- 网织红细胞计数(离院)
- 凝血酶时间(分娩前检测)
- 凝血酶时间(分娩后 24h)
- 凝血酶时间(离院)
- 凝血酶原时间(分娩前检测)
- 凝血酶原时间(分娩后 24h)
- 凝血酶原时间(离院)
- 活化部分凝血活酶时间(分娩前检测)
- 活化部分凝血活酶时间(分娩后 24h)
- 活化部分凝血活酶时间(离院)
- 纤维蛋白原(分娩前检测)
- 纤维蛋白原(分娩后 24h)
- 纤维蛋白原(离院)
- D 二聚体(分娩前检测)
研究者
研究点 (1)
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