ChiCTR2100049262尚未招募不适用
阿伐曲泊帕治疗异基因造血干细胞移植后继发血小板减少的单臂、单中心、前瞻性研究
江苏复星医药销售有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板
研究概览
简要总结
评估阿伐曲泊帕治疗异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）后继发性血小板减少的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁，性别不限；
- •异基因移植后 30 天出现继发性血小板减少（药物，抗感染等因素）的患者（PLT≤30×10^9/L）；
- •ECOG 评分 0~2；
- •同意接受移植后阿伐曲泊帕治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •1、 妊娠或哺乳期妇女；
- •2、 慢性活动性乙型、丙型肝炎；
- •3、 血栓性微血管病患者；
- •4、 有严重心脏病、严重肺病、糖尿病及严重代谢性疾病；
- •5、 活动性血栓栓塞症需要抗凝；
- •6、 受试者基线访视前 30 天内参与另一项临床研究，使用任何探索性药物或设备；允许参与观察性研究；
- •7、 研究者认为伴随病史可能会影响受试者安全完成研究。
研究组 & 干预措施
试验组
马来酸阿伐曲波帕
结局指标
主要结局
血小板
时间窗: 筛选期 3 天各查一次，开始服用后第 7 天查一次，第 14 天查一次，第 28 天查一次，根据情况进行调整
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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