ChiCTR-IPR-16008981进行中（未招募）4 期
盐酸帕洛诺司琼联合地塞米松预防儿童化疗诱发恶心呕吐临床试验
国家临床重点专科建设资助项目[国卫办医函（2013）544]1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2016年8月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心发生率
研究概览
简要总结
评价不同剂量及不同频次盐酸帕诺洛司琼注射液预防儿童化疗诱发恶心呕吐的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •新诊断恶性实体肿瘤患儿，化疗前行血常规、肝肾功能及心电图等检查均无化疗禁忌证且既往未使用过其他相关止吐药物，预计生存 3 个月以上。
排除标准
- •试验期间有消化道梗阻者；患有严重的心脏病、肝肾疾病、代谢功能紊乱的患者；患有癫痫或使用精神药物、镇静药物的患者；24 小时内使用过止吐药物或化疗前已出现呕吐者；肿瘤脑转移患者，有颅内高压所致呕吐或影响病情诉述及不良反应观察者；对 5-HT3 受体拮抗剂类止吐药过敏者；有化疗禁忌症者；正在参加或 2 周内参加过其它新药临床研究者，无 QT 延长。
研究组 & 干预措施
1
10μg/kg 帕洛诺司琼 一次
2
20μg/kg 帕洛诺司琼 一次
3
10μg/kg 帕洛诺司琼 隔日一次
4
20μg/kg 帕洛诺司琼 隔日一次
结局指标
主要结局
恶心发生率
呕吐发生率
安全性评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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