ChiCTR2500109900尚未招募Unknown
基于步态分析与临床评分的膝关节置换术后功能康复预测模型的建立
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2025年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 评分
研究概览
简要总结
本研究旨在通过以下路径解决 TKA 术后功能评估与康复决策的临床与科学问题： 1）揭示关联机制： 量化步态参数（如膝关节六轴运动学、垂直地面反作用力峰值）与多维临床评分（SF-36、WOMAC、KSS）的非线性关联；识别影响术后生活质量的关键生物力学标志物（如步态对称性指数、屈曲活动度阈值）。 2)构建预测系统： 整合步态动力学数据、患者基线特征（BMI、术前影像学参数）及心理预期因素，开发基于机器学习的术后功能评分动态预测模型；实现早期预警（如预判 KSS 功能评分<70 分）与个体化干预靶点推荐（如步态变异度异常患者的平衡训练强化）。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 岁，接受初次单侧全膝关节置换术（TKA）；
- •2）术后随访时间≥6 个月，且保存完整步态分析数据（Opti_Knee 系统）及临床评分（SF-36、WOMAC、KSS）；
- •3）术前诊断为原发性骨关节炎。
排除标准
- •1）合并其他下肢关节疾病（如髋 / 踝关节炎）或脊柱严重退变；
- •存在神经肌肉疾病（如脑卒中后遗症、帕金森病）；
- •3）术后发生假体感染、松动或翻修手术；
- •4）数据缺失率＞20%（如步态参数或评分记录不全）。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
WOMAC 评分
KSS 评分
次要结局
- 步态参数
- SF-36 评分
研究者
研究点 (1)
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