ChiCTR1900023022尚未招募早期 1 期
supreme 喉罩两种不同置入方式的有效性和安全性比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 420 人开始时间: 2019年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 420
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后咽痛发生率
研究概览
简要总结
比较以标准的不充气和充气的方式置入 supreme 喉罩的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I-II 级，年龄 18-65 岁全麻病人
排除标准
- •（1）有反流误吸风险（怀孕，胃食管反流疾病，裂孔疝）
- •（2）行头颈部手术或没有采取仰卧位的手术
- •（4）已知或预计的困难气道
- •（5）肥胖（BMI>30）
研究组 & 干预措施
实验组
喉罩按照不放气也不充气的方式置入
对照组
抽尽喉罩内空气置入
结局指标
主要结局
术后咽痛发生率
次要结局
- 首次置入成功率
- 置入难易评分
- 肺通气质量
- 纤支镜暴露评分
- 术后喉罩染血率
- 术后恶心呕吐、胃胀气发生率
研究者
研究点 (1)
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