ChiCTR2100042462RecruitingUnknown
剪切波超声弹性成像在巨大肩袖撕裂可修复性评估中的应用研究
Not provided1 site in 1 countryStarted: March 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 双侧肩袖肌腱肌肉复合体弹性模量
Study Overview
Brief Summary
- 以 MRCT 患者为研究对象，通过术前 SWE 分析、术中肌腱张力评估与术后功能及影像学评价，拟定 MRCT 可修复性判断的客观量化标准；
- 通过 SWE、MRI 与术中肌腱张力测试，评定肩袖肌腱肌肉复合体弹性模量、肌肉萎缩及脂肪浸润程度与肌腱张力之间的相关性， 建立肩袖肌腱肌肉复合体弹性变化的量效指标；
- 构建 MRCT 患者治疗方案的评估策略，协助制定手术计划，建立更加综合、全面的治疗方案。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •因 MRCT 在我科行肩关节镜下肩袖缝合的患者；其中，满足以下 2 个标准之一即被定义为 MRCT：
- •1）撕裂范围在 5cm 以上；
- •2）至少 2 根肌腱完全撕裂。
Exclusion Criteria
- •已出现肩袖损伤关节病；合并肩关节不稳；肿瘤、骨折、关节粘连等；因腋神经损伤而致三角肌功能障碍。
Outcomes
Primary Outcomes
双侧肩袖肌腱肌肉复合体弹性模量
Time Frame: 术前、术后 3 个月、6 个月、12 个月
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
Secondary Outcomes
- 肩峰肱骨头间距(术前、术后 3 个月、6 个月、12 个月)
- 肩关节临床功能 （活动度、肌力、ASES 评分、VAS 评分）(术前、术后 3 个月、6 个月、12 个月)
- 肩袖撕裂范围、肌腱回缩程度（Patte 分级）、肩袖肌肉脂肪浸润分级（Goutallier 分级）、肩袖肌肉 萎缩程度（Thomazeau 分级）(术前)
- 测定完全复位时肌腱张力大小(术中)
- 肌腱情况（不能复位者）(术中)
- 肌腱愈合情况（Sugaya 分型）及有无再撕裂表现（I 型/II 型），肩袖肌肉脂肪浸润分级（Goutallier 分级）、肩袖 肌肉萎缩程度（Thomazeau 分级）(术后 3 个月、6 个月、12 个月)
Investigators
Study Sites (1)
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