ChiCTR2200056175尚未招募早期 1 期
阿尔茨海默病与轻度认知功能障碍血液生物标志物的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年1月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GSN
研究概览
简要总结
探讨阿尔茨海默病及轻度认知功能障碍早期血液生物标志物的含量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.自愿参加，且患者本人及家属知情同意配合完成所有调查者和采集静脉血；
- •3.病情稳定，意识清楚。
排除标准
- •1.严重肝功能障碍（AST/ALT 超过正常值上限 2 倍）、肾功能障碍、心功能障碍或者患有其他严重全身性疾病者；
- •2.因严重的视听力障碍或其他躯体疾病影响量表评估结果的患者；
- •3.近两周内有感染性疾病或者住院期间并发严重感染（如上呼吸道感染、肺炎、泌尿系感染、高热等）；
- •4.有严重的内分泌疾病或自身免疫性疾病及肿瘤患者；
- •5.排除血管性痴呆及其他类型痴呆；
- •6.既往有焦虑、抑郁等精神障碍病史。
研究组 & 干预措施
健康人
阿尔茨海默病患者
结局指标
主要结局
GSN
Aβ40
Aβ42
MMP3
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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