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临床试验/ChiCTR2300076820
ChiCTR2300076820尚未招募回顾性研究

基于倾向性评分匹配的单纯和附加空肠旁路术的袖状胃切除术的安全性和疗效比较:一项单中心回顾性队列研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月19日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术后短期及远期并发症

研究概览

简要总结

通过对比分析单纯腹腔镜袖状胃切除术(LSG)和腹腔镜袖状胃切除术附加空肠旷置术(SG-JJB)在肥胖症治疗方面的相关并发症数据,如胃食管反流、腹泻、便秘、掉头发、爱放臭屁、术后骨质疏松等,以及相关疗效数据,如空腹血糖(FBG)和糖化血红蛋白(HbA1c)、血清甘油三脂、总胆固醇、血压、尿酸值等。通过对以上数据的收集和统计学分析,研究其治疗肥胖症的安全性及疗效,本研究将通过真实世界临床数据为 SG-JJB 这种创新术式提供循证医学证据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
16 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.术前诊断为肥胖症,符合袖状胃切除术手术指征,无手术禁忌症;
  • 2.患者了解减重手术方式,接受手术风险及术后并发症,理解术后的生活方式、饮食习惯等对术后恢复的重要性;
  • 3.愿意积极配合术后随访;
  • 4.年龄为 16~65 岁。

排除标准

  • 2.同期行胆囊切除术等其他手术;
  • 4.未完成术后 1 年随访;
  • 5.有药物或酒精滥用史;不稳定精神障碍者。

研究组 & 干预措施

实验组(袖状胃切除附加空肠旁路术)

对照组(单纯袖状胃切除术)

结局指标

主要结局

术后短期及远期并发症

总体重减少百分比

多余体重减少百分比

体重

身高

总胆固醇

甘油三酯

次要结局

  • 空腹血糖
  • 糖化血红蛋白
  • 术中出血量
  • 手术时间
  • 住院时间
  • 尿酸

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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