ChiCTR2100043951进行中（未招募）早期 1 期
幽门螺杆菌药敏检测试剂盒（纸片扩散法）与幽门螺杆菌培养、测定、药敏检测试剂盒（微生物检验法）检测幽门螺杆菌针对不同抗生素敏感性的等效性验证
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一致性检验
研究概览
简要总结
验证幽门螺杆菌药敏检测试剂盒（纸片扩散法）与已上市的幽门螺杆菌培养、测定、药敏检测试剂盒（微生物检验法）检测幽门螺杆菌针对不同抗生素敏感性的等效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、受试者本人自愿并签署知情同意书；
- •2、年龄为 18～65 岁，性别不限；
- •3、进行胃镜检查并在胃镜检查过程中需要取胃黏膜组织进行活检的患者；
- •4、胃黏膜组织样本分离和培养幽门螺杆菌结果为阳性的患者。
排除标准
- •1、胃镜检查取胃黏膜组织前 1 个月内服用口服抗生素、铋剂或质子泵抑制剂者；
- •2、进行了胃镜检查，但未取胃黏膜组织活检者；
- •3、胃黏膜组织样本分离和培养幽门螺杆菌结果为阴性者；
- •4、其他研究者认为不适合胃镜检查胃黏膜取样的临床情况。
结局指标
主要结局
一致性检验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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