ChiCTR2500105836Active, not recruitingNot Applicable
应用核酸检测辅助幽门螺杆菌感染诊治的临床研究
研究者自筹1 site in 1 countryStarted: March 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 粪便样本幽门螺杆菌核酸
Study Overview
Brief Summary
本研究的目的是利用已上市的幽门螺杆菌（Hp）核酸检测试剂对可疑 Hp 感染患者和治疗后复发患者的粪便样本进行检测，辅助 Hp 感染诊断以及明确 Hp 耐药情况，并评价该方法在 Hp 感染诊治中的临床应用价值。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.同期完善 13C 尿素呼气试验和胃镜检查，且 13C 尿素呼气试验结果：2≤DOB≤6。
Exclusion Criteria
- •1.处于腹泻和（或）便秘状态的患者。
- •2.不能配合和（或）临床信息不全的患者。
- •4.研究者认为不宜参加本次临床研究的患者。
- •5.胃肠道术后的患者。
- •6.合并严重消化道并发症，如幽门梗阻、内镜下活动性出血。
- •7.合并其它消化道严重疾病者，如克罗恩病、溃疡性结肠炎等。
- •8.合并严重肝肾疾病、合并严重心、肺疾病，晚期肿瘤，血液和造血系统疾病，或其它系统严重或进行性疾病。
- •9.合并有精神疾患无法配合者。
- •10.妊娠期、哺乳期女性或近期（1 年内）有生育计划者。
- •11.其他研究者认为不宜参加本次临床研究的患者。
Arms & Interventions
病例组
Outcomes
Primary Outcomes
粪便样本幽门螺杆菌核酸
13C 尿素呼气试验
胃镜及组织病理结果
Secondary Outcomes
- 治疗后 4 周 13C 尿素呼气试验
- 治疗后 1 年 13C 尿素呼气试验
Investigators
Study Sites (1)
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