ChiCTR2000041571进行中(未招募)早期 1 期
家族性幽门螺杆菌感染患者体内的菌株分型及突变位点分析
深圳市三名工程(SZSM201510050)和国家自然科学基金(81902022)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年12月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌感染
研究概览
简要总结
据统计,全球约有 50%的人感染幽门螺杆菌(Hp),年龄、种族、性别、地理位置和社会经济状况都是影响 Hp 感染率的因素。而家庭内经口感染是 Hp 感染的主要方式。世界胃肠病学组织在其制定的 Hp 指南中,给出了一组发展中国家 Hp 感染的数据,大部分 Hp 的感染都是儿童期经家庭成员获得的。本研究拟对共同生活、同一家庭内的 Hp 感染者进行 Hp 体外培养和全基因组学分析,把同一个家族内分离出的 Hp 测序结果进行比对,进行 Hp 菌种分型,耐药及毒力突变位点分析,阐明家族内 Hp 传播与进化链,阐明同一家庭内 Hp 基因多态性的关系,明确家庭内 Hp 感染后毒株的变异传播状况,从而为 Hp 防控提供有力的流行病学证据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(2)生活在同一家庭内成员大于等于 2 人感染幽门螺杆菌且均符合入组标准;
- •(3)知晓试验目的并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •以前接受过幽门螺杆菌感染的治疗,或者在内窥镜检查前四周内接受过质子泵抑制剂,H2 受体拮抗剂,祛痰药或抗生素治疗,胃手术的既往史或已被诊断出患有胃肠道癌,严重的心,肺,肝,肾或血液系统疾病。
研究组 & 干预措施
幽门螺杆菌感染组
进行幽门螺杆菌分离培养及全基因组测序
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌感染
幽门螺杆菌全基因组测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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