ChiCTR2500113863尚未招募不适用
前牙即刻种植全程个性化穿龈轮廓设计的临床效果评价
丰台区卫生健康系统科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 红色美学评分
研究概览
简要总结
在牙齿拔除前获取 CBCT 影像和口内扫描数据，使用医学数字化软件重建拟拔除牙齿的软组织穿龈部分形态，并将原天然牙穿龈形态与种植导板、临时修复体和正式修复体进行拟合，获得带有原天然牙个性化穿龈形态的种植导板、临时修复体和正式修复体，从牙齿拔除后即刻到正式修复完成，全程维持种植位点原天然牙个性化穿龈轮廓，并通过临床试验评价其美学效果。旨在为前牙美学区种植修复提供更多临床证据，以期获得更好的美学修复效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 20-60 岁，性别不限；
- •2.因外伤或其他原因导致单颗上颌前牙无法保留并具有完整的穿龈形态；
- •3.拟接受单颗前牙即刻种植修复；
- •4.唇侧骨板完整，厚度≥1mm；
- •6.软组织健康，无牙周病及根尖炎症；
- •7.口腔卫生良好，不吸烟；
- •8.愿意遵循规定时间回访并配合问卷调查。
排除标准
- •1.拟种植牙位存在急性炎症；
- •2.软组织存在缺损或牙龈退缩明显，牙龈曲线与邻牙不协调；
- •3.有全身系统性疾病或放化疗史不宜进行种植手术；
- •4.有紧咬牙、夜磨牙等不良习惯；
- •5.怀孕、哺乳期的妇女；
- •6.有影响护理口腔卫生的身体残疾或精神疾病、智力障碍者。
研究组 & 干预措施
对照组（经验法组）
试验组（全程个性化穿龈轮廓设计组）
结局指标
主要结局
红色美学评分
时间窗: 外科手术、临时修复体戴入 1 个月、临时修复体戴入 6 个月、正式修复体戴入 3 个月
次要结局
- 种植义齿生物学并发症(外科手术、临时修复体戴入 1 个月、临时修复体戴入 6 个月、正式修复体戴入 3 个月)
- 医生种植手术过程评分(外科手术)
- 患者满意度评分(外科手术、临时修复体戴入 1 个月、临时修复体戴入 6 个月、正式修复体戴入 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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