ChiCTR2400089749尚未招募早期 1 期
数字化偏心导板用于前牙即刻种植
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术植入偏差
研究概览
简要总结
对比数字化偏心导板与常规种植导板指引前牙区即刻种植手术，为提升种植手术的精度提供提供高质量的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，仅对资料的统计分析者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~70 周岁（包含 18 及 70 周岁），性别不限；
- •2.种植位点无急性感染；
- •3.根方可用牙槽嵴高度大于 3-4mm，以保证种植体初期稳定性；
- •4.模拟植入后唇侧有 2mm 跳跃间隙；
- •5.唇侧骨板厚度大于 1mm 及以上；
- •6.在获取充分知情后，自愿参加并签署《知情同意书》的患者；
排除标准
- •1.未控制的糖尿病，免疫系统疾病等全身系统性疾病;
- •2.一年内接受头颈部放疗;
- •3.未控制的牙周病，余留天然牙不愿接受牙周治疗;
- •4.曾行注射双膦酸盐治疗史；
- •5.长期每天吸烟超过一包；
- •6.心里疾病如抑郁，焦虑无法配合治疗；
- •7.拒绝治疗后定期复查。
研究组 & 干预措施
偏心导板组
对照组
结局指标
主要结局
手术植入偏差
时间窗: 一期术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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