ChiCTR2500105179进行中（未招募）不适用
新生儿复苏过程中集束化精细体温管理对新生儿近期结局影响的随机对照临床试验
415 计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复苏过程低体温发生率
研究概览
简要总结
探讨新生儿复苏过程中集束化精细体温管理是否比常规体温管理降低新生儿低体温发生率并改善新生儿近期预后
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.可能需要复苏的高危新生儿，包括：母亲存在妊娠合并症；难产儿；宫内窘迫；先天性心脏、肺、脑畸形儿；早产儿。
排除标准
- •2.严重皮肤缺损（超过体表面积 30%）；
- •3.家长放弃复苏抢救；
- •4.在除产房和手术室以外其他场所分娩的新生儿。
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
复苏过程低体温发生率
时间窗: 新生儿复苏后转运前
入室（爱婴区/NICU）低体温发生率
时间窗: 转入爱婴区或 NICU 5 分钟内
次要结局
- 复苏时间(复苏结束)
- NICU 入住率(复苏后 2h 内)
- 低体温相关不良事件发生率(NICU 住院 7 天内)
研究者
研究点 (1)
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