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临床试验/ChiCTR2500100337
ChiCTR2500100337进行中(未招募)回顾性研究

超声微泡灌注多参数成像在儿童肝母细胞瘤病理分型及微血管密度中的应用研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
峰值时间

研究概览

简要总结

本研究将进一步制定儿童腹部超声微泡灌注成像的操作流程;总结儿童肝母细胞瘤超声造影增强灌注方式,描记时间-强度曲线,分析定量参数和 MVD 反映病变特有的血流动态特征,进而评估不同病理分型的肝母细胞瘤微血管生成情况,为术前制定治疗方案,预测患儿预后,评估抗血管生成药物疗效提供更精准的影像学依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 超声检出腹部包块,怀疑或诊断为肝母细胞瘤;
  • 2.穿刺或手术标本经病理诊断为肝母细胞瘤,且有具体病理分型;
  • 3.行免疫组织化学 CD34 染色的肝母细胞瘤;
  • 4.肝母细胞瘤需超声微泡灌注成像引导行穿刺活检的患儿及需超声微泡灌注成像指导术中切除范围。

排除标准

  • 1.病理标本不完整,病理分型不确定;
  • 2.超声心动图发现患儿任何心脏问题有病毒或者细菌感染,并且体温超过 38.5℃(症状消除后可进行下一次的检查);
  • 3.有病毒或者细菌感染,并且体温超过 38.5℃;
  • 4.没有获得父母或者法定监护人的同意;
  • 5.大龄女童不确定是否孕育;
  • 6.既往有明确过敏史。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

峰值时间

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

最大强度

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

平均通过时间

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

上升时间

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

上升斜率(50%)

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

上升斜率(10%-90%)

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

下降时间

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

下降斜率(50%)

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

降半时间

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

整体曲线下面积

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

灌注期曲线下面积

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

灌出期曲线下面积

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

灌注率

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

微血管密度

时间窗: 手术或穿刺后行 CD34 免疫组化后测量

廓清率

时间窗: 入院做超声造影检查时测量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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