ChiCTR1800020443进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
超声造影定量分析技术在肝硬化相关小肝癌早期识别中的应用
院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 时间-强度曲线
研究概览
简要总结
通过超声造影（CEUS）定量分析技术对肝硬化再生结节、不典型增生结节及小肝癌进行定量诊断及鉴别诊断，并通过分析 CEUS 定量参数与病理微血管密度（MVD）的相关性，探讨其评估小肝癌分化程度及预后的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经影像学检查发现肝实质内有小结节及可疑 HCC，且结节直径在 1.0~3.0cm 范围内；在 CEUS 检查前未接受过介入或化疗等方式的治疗；对超声造影剂（SonoVue，声诺维）无过敏反应；愿意接受肝穿刺活检或者手术治疗；自愿同意参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •弥漫型原发性肝癌患者；病灶靠近心脏，不利于 CEUS 图像观察者。
结局指标
主要结局
时间-强度曲线
峰值强度
充盈区面积
廓清区面积
达峰时间
上升支斜率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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