ChiCTR-DDT-09000467已完成1 期
评价多种影像技术检出乙肝肝硬化背景上肝癌的临床诊断效能研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2008年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 是否有病灶
研究概览
简要总结
评价早期发现小肝癌、显示侧支循环的多种影像学方法，对肝脏硬化基础上的肝癌检出指南提供修订依据。
- 建立对肝癌常规影像学技术的使用规范和操作指南。
- 建立影像学新技术在肝癌诊断、鉴别诊断、指导治疗和预后评估的优选应用体系。
- 探索计算机辅助诊断系统（CAD）在肝癌诊断中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者于一个月内进行了 MR 与腹部 MDCT 两项检查；
- •（2）MDCT 或 MRI 发现肝脏局灶性病变，并有完整诊断报告；
- •（3）检查前患者未接受肝脏病灶的手术或介入治疗；
- •（4）血清 AFP>100 单位；或，超声显示肝结节，单个结节<3cm ，2-3 个结节，总直径<5cm；
排除标准
- •如果受试者不符合入选标准，或观察到以下任意一种情况则排除：
- •（1）孕妇或哺乳期妇女；
- •（2）患有严重器官衰竭；
- •（3）患有中到重度肾功能损伤，定义为 GFR/eGFR<60mL/min；
- •（4）装有起搏器、心脏瓣膜或其他不能接近强磁场的植入物；
- •（5）重度幽闭恐惧症患者；
- •（6）具有不太可能完成本试验所需程序的伴随疾病。
结局指标
主要结局
是否有病灶
敏感度, 特异度
诊断准确性
病灶良恶性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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