ChiCTR2300068529尚未招募4 期
华蟾素治疗口腔黏膜癌前病损的有效性研究
国家口腔疾病临床医学研究中心课题4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 病理评估
研究概览
简要总结
研究华蟾素片（0.3g）在治疗口腔黏膜癌前病损时的有效率，为该类疾病的临床治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 周岁（包括 18、75 周岁），性别不限，能够配合治疗的自主个体；
- •经病理检查，确认有异常增生，但未发现明确癌变，且直径至少大于 1cm 的口腔黏膜病损；
- •同意参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •口腔癌手术未超过半年；
- •未经控制的心血管疾病、血液病、急性感染病、糖尿病等系统性疾病；
- •同时使用其他药物进行口腔黏膜病治疗的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
病理评估
疼痛等级评分
活动度评分
DNA 倍体
次要结局
- 病损面积
- 药物毒性
- 复发率
研究者
研究点 (4)
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